中国首批自主研发的新冠病毒抗体化学发光法检测试剂盒获准上市

(抗击新冠肺炎)中国首批自主研发的新冠病毒抗体化学发光法检测试剂盒获准上市

中新社重庆3月4日电 (记者 刘相琳)重庆市科技局副局长陈军4日在当地召开的新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上宣布,由重庆医科大学联合企业研发的两款新冠病毒IgM、IgG抗体检测试剂盒,于3月1日获得中国国家药品监督管理局正式批准许可上市,正式投入临床应用。这是中国自主研发的首批获准上市的新冠病毒抗体化学发光法检测试剂盒。

20日当天,德国总统施泰因迈尔前往哈瑙出席了纪念枪击案死难者的悼念活动。他呼吁国民表现出尊重和团结,不断地展示出“团结、携手和共同生活的意愿”,“这是我们对抗仇恨最强有力的方式”。(完)

据重庆医科大学校长黄爱龙教授介绍,疫情发生后,重庆医科大学感染性疾病分子生物学教育部重点实验室,联合博奥赛斯生物科技有限公司、重庆派金生物科技有限公司,组建团队开展产学研联合应急科技攻关。产品初步研发成功后,先后在重庆市4家新冠肺炎定点救治医院,完成282例核酸阳性确诊病例和402例核酸阴性疑似病例临床验证和扩大临床研究,证明了试剂盒在灵敏度、特异性等方面是稳定可靠的。

默克尔表示,种族主义和仇恨都是存在于德国社会的毒药,这种毒药要为从新纳粹组织“国家社会主义地下组织”(NSU)的犯罪行为到2019年卡塞尔行政区政府主席吕布克遇刺,再到同一年在东部城市哈勒犹太教堂门前发生的枪击案在内的一系列“已经太多太多的罪行”负责。

据介绍,截至2月26日,该抗体试剂盒已在重庆、湖北等地累计完成13532例样本测试,其中1362例新冠肺炎确诊病例,结果显示IgM灵敏度为93.7%,特异性为99.4%;IgG灵敏度为89.6%,特异性为99.2%。

据台湾媒体此前报道,李登辉曾因心脏血管阻塞,多次进行心导管支架置放手术,并曾在2015年11月轻微中风,此后李登辉死亡的传言就接连不断的出现。2019年9月20日,又有传言称李登辉因心脏病死于家中,之后王燕军在受访时辟谣,“不知道为什么会有这种消息传出”。2018年11月29日,李登辉又因在家中不慎跌倒,撞到头部,被送往医院,住院近2个月后出院。

德国电视一台援引德国总检察长彼得·弗兰克披露的情况指出,9名死者中同时包括持德国护照和外国护照者,但均具有移民背景:其中5人拥有土耳其国籍、1人为波黑籍、1人为保加利亚籍。伤者也多为具有移民背景者。当局根据发现的遗体认为,嫌犯在案发后返回其寓所,枪杀其72岁的母亲后饮弹自尽。

台湾《自由时报》报道截图

默克尔说,尽管要对此案最终做出定论还为时尚早,但目前的许多线索都表明,嫌犯是在极右主义、种族主义动机和对不同国家、不同信仰或者不同长相的人的仇恨驱使下犯案的。

默克尔承诺,德国联邦政府和所有国家机构将捍卫在该国的每一个人的权利和尊严,“我们不会因为来源国或是宗教而对公民区别对待”。

德国联邦检察院指出,现有证据强烈表明此案具有种族主义动机。当局表示,案发前,托比亚斯·R已在一些视频和文字中表露了他的此种想法。

图为警察在枪击事件后封锁现场。

黄爱龙说,该抗体检测全自动设备分两种,一种是检测200人份,另一种是检测400人份。首个检测报告检测时间30分钟左右,此后每隔15秒出一份报告。完成400人份检测需130分钟左右。可满足不同场景检测应用,支持云平台数据和设备管理,支持全天24小时全自动连续工作。

德国总理默克尔当天召开记者会表示,今天是德国极度哀伤的一天,“如此众多的同胞惨遭毒手,令哈瑙人、令我本人和全德国人都深感悲痛。”

相较核酸检测需要获取患者的咽拭子、鼻拭子等各种不同样本,该抗体检测试剂盒只需采取静脉血,分离血清进行检测,采样更安全。该检测方式对临床实验室操作要求,相对核酸检测更低,可在基层机构实验室完成。检测采用全自动流水线设备进行,无人值守时间更长,手工操作时间较少。

报道称,李登辉2月8日因为喝牛奶呛到,咳嗽不停,造成肺部浸润,必须留院观察。李登辉办公室主任王燕军2月16日受访时称,李登辉饮食、休息一切正常,没有发烧,且所有指数均正常,但98岁的高龄,加上有心脏病病史,医疗团队持续控制用药。

目前,相关企业已生产组装了50万份抗体检测试剂盒投入市场。(完)